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28

2024

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开新局 比贡献 2024 优秀团队事迹展播(第一期) 十佳优秀团队奖——研究院

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开新局 比贡献 赢战2024

优秀团队事迹展播(第一期)

十佳优秀团队奖——研究院

 

优秀的团队是看得见的标杆、听得见的号角。2023年,研究院团队以创新为核心,以卓越为追求,破局攻坚、逐梦前行,在新品开发、降本增效、科技创新等多领域,以奋进姿态交出一份饱含汗水与辛勤的奋斗答卷。

一、加速产品研发 促进成果转化

面对激烈的市场竞争,研究院倡导新技术、新工艺的开发和应用,在非布司他片项目中,首次引入流化床一步制粒工艺技术,该技术将预混、制粒、干燥在密闭容器内一次性完成,减少大量操作环节,极大提升生产效率,为今后新剂型开发与流化床工业化技术有机结合打下了良好基础。

通过不断学习新知识、研究新技术、尝试新方法,研究院各环节紧密衔接、提前布局,缩短发补研究时间,加快产品上市时间,2023年研究院先后完成2个产品的注册申报,并获批4个仿制药品种,为公司拓展新产品市场提供有力保障。

二、稳工艺 提质量 降本增效

在处方工艺优化方面,为确保产品品质,研究院制定了严格的质量控制标准。根据研究项目进展情况,结合产品生产需求,研究院制定适于商业化生产的工艺操作,如细化黏合剂配制操作、定制外配辅料调整限度要求、片剂硬度检测标准化操作等,为产品工艺稳定、质量可控提供了有利保障。

质量研究方面,在对法规及指导原则深入理解执行下,研究院对研发项目及变更项目稳定性期间溶曲工作进行优化;对于液相色谱-质谱联用仪器一直存在灵敏度低问题,结合多年仪器使用经验,提出异于仪器工程师的方案并取得良好效果,每年可为公司节约费用约4万余元。

三、持续耕耘 科技创新

项目研究进程中,研究院始终坚持结果导向,保障项目有效、及时报批。时逢《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》发布,为清晰体现产品信息和申请信息,如质量标准、临床试验方案、检查检验信息等内容,研究院吃透法规,提早布局制定申报策略,确保产品如期报出。研究院组织申报的国家高新技术 企业、国家知识产权示范企业等相继获评,其中“国家知识产权示范企业”是继2013年被评为“国家知识产权优势企业”后,黄海制药斩获的又一国字号殊荣,实现了公司从“国家知识产权优势企业”到“国家知识产权示范企业”的跨越式发展!

舟行万里,操之在舵。展望未来,在黄海制药集团领导下,在各中心通力合作下,研究院团队将继续在技术创新的道路上高效、高速发展,积极深入探索,打造拳头产品,为黄海制药在药物研发领域开疆扩土,为黄海制药未来发展凝心聚力,踔厉奋发、再创佳绩!

 

通讯员:马长芳

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