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01
2023
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05
喜讯:祝贺青岛黄海制药301车间顺利通过GMP现场符合性检查!
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喜讯:祝贺青岛黄海制药301车间顺利通过GMP现场符合性检查!
2023年04月26-28日,山东省药监局审评中心委派专家组,依据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》要求,对我公司新建301车间片剂生产线进行了GMP符合性检查。
专家组对动态生产过程及公司的机构与人员、厂房设施、文件管理、质量控制与质量保证等方面进行了细致认真的检查,对公司质量管理体系的有效运行给予了肯定。最后,检查组专家一致认为301车间片剂生产线通过GMP现场符合性检查。
全新301车间项目的合规通过,再次体现了黄海人的专业能力,也凝聚了所有项目参与人员的辛勤付出。从车间建设到迎接检查,从硬件整改到软件完善,从产品中试到工艺验证,点点滴滴,到处都留下了参与人员的汗水和努力,整个过程中,大家通力合作又持续提高。
黄海制药301车间总建筑面积2.4万平方米,采用国际国内先进的设计理念、硬件设施和自动化控制系统,一期设计缓控释固体制剂生产能力60亿片/年,旨于企业高质量发展布局,助力黄海制药核心品牌伲福达、麦特美、非布司他等高品质生产制造,为临床处方治疗、患者购买用药而保驾护航!
乘风破浪会有时,直挂云帆济沧海。本次301车间顺利通过GMP现场符合性检查,为黄海制药的跨越式发展再添强大产能助力,是公司成长为中国缓控释制剂领军企业的有力“提振器”,在中国医药产业转型升级为新格局、新发展、新业态中夯实组织新竞争力。
奋斗拼搏、持续创新、团结一心是几代黄海人含辛茹苦、脚踏实地打造出的历史底蕴;敢想敢干、敢闯敢为、专业专注是黄海人当下锲而不舍、勇创未来的精神。我们时刻牢记以病人为中心、呵护健康每一天的企业宗旨,在危机当中找新机,在变局当中开新局,为黄海制药长足发展而扬帆远航再出发!
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