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2023
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06
喜报 黄海生物公司增加制剂生产许可获批
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喜报
黄海生物公司增加制剂生产许可获批
2023年6月15日，黄海生物公司增加制剂生产许可顺利通过山东省药品监督管理局批准。黄海生物公司在原有药用辅料、原料药生产范围的基础上，获得了制剂生产许可，标志着黄海生物公司转型发展取得重大阶段性成果。
生物公司生产车间
2023年5月17日至19日，山东省食品药品审评查验中心检查组对黄海生物药品生产许可证变更（新增片剂生产范围）进行了现场验收检查。检查组专家对黄海生物厂房与设施、机构与人员、质量控制与质量保证、确认与验证等方面进行了细致认真的检查，对公司的硬件设施及质量管理体系给予了肯定，确认黄海生物公司符合制剂生产许可的要求。
生物公司质检现场
黄海生物公司增加制剂生产许可顺利获批，凝聚了所有项目参与人员的辛勤付出，体现了黄海人的专业能力，更离不开集团领导和各部门对黄海生物公司的指导和支持。从车间改造到迎接检查，从硬件整改到软件完善，从设备调试到工艺验证，无数个日日夜夜，点点滴滴，到处都留下了黄海人的汗水和努力。
黄海生物取得制剂生产许可，标志着黄海生物在新的发展道路上迈出重要一步。作为集团新的种子，黄海生物公司将传承突破，在变局当中开新局，公司全体员工也将团结一心，迎难而上、坚韧不拔，使命必达。
通讯员：张丽
图文编辑：张慧
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